pl - Polish

Szafa laminarna do ważenia

Szafa laminarna do ważenia

Szafa do ważenia z laminarnym przepływem powietrza przeznaczona jest do próbkowania i ważenia materiałów aktywnych do produkcji farmaceutycznej (API/HAPI) do klasy OEB4.

Szafa do ważenia stosowana jest jako bezpieczne miejsce do ważenia i próbkowania czynnych materiałów farmaceutycznych. Składa się ze strefy roboczej i serwisowej. Strefa robocza wyposażona jest w wentylację zapewniającą bezpieczne odsysanie powietrza. Wewnątrz szafy zwykle zainstalowany jest zestaw wagowy do ręcznego ważenia.

Właściwości

  • Szafa zbudowana jest z poprzeczkami i na stałe wbudowana jest we wskazanym przez klienta miejscu.
  • Urządzenie wyposażone jest w kompletny system wentylacyjny wymiarowany tak, by zapewniał wymagany przepływ powietrza w strefie roboczej.
  • Szafa pracuje w trybie podciśnieniowym w stosunku do otoczenia.
  • Prędkość przepływu laminarnego wynosi 0,45 m/s według GMP i przepływ sterowany jest elektronicznie,
  • Sterowanie pracą szafy z pulpitu dotykowego.
  • Powietrze do szafy nawiewane jest z pomieszczenia przez PCV lamele wlotowe.
  • Szafy do ważenia z laminarnym przepływem powietrza zaprojektowane są tak, by przy próbkowaniu i ważeniu czynnych materiałów do produkcji farmaceutycznej (API) pełniły następujące funkcje: 
    • Ochrona obsługi podczas manipulacji z materiałem
    • Unikanie skażenia materiałów próbkowanych
    • Zapewnienie czystości środowiska zgodnie z wymaganiami.
  • Szafa wyposażona jest w trójstopniową filtrację. Powietrze odsysane z komory przechodzi przez filtry – wstępny filtr klasy M5, HEPA filtr H14 w szafce BIBO i dalej przechodzi przez filtr płytowy H14 (zainstalowany w stropie) z powrotem do komory (cyrkulacja powietrza).
  • Szafka rozdzielcza i węzeł chłodzący zainstalowane są w części technicznej szafy, która dostępna jest od zewnątrz.
  • Oświetlenie wnętrza szafy zapewniają oszczędne oprawy LED o natężeniu 500 lx z możliwością oświetlenia białego lub czerwonego. Przy obu opcjach można ustawić wymagane natężenie oświetlenia. Sterowanie oświetleniem z pulpitu. Szafa wyposażona jest w czujniki prędkości, temperatury i ciśnienia.
  • Zabudowa szafy wykonana z blachy nierdzewnej AISI 304.
  • Obudowa zewnętrzna wykonana z blachy powlekanej białym komaksytem RAL9016.

Tryby pracy

  • Standardowo urządzenie pracuje w dwóch wymaganych trybach pracy, gdzie gwarantowana jest funkcja wentylacji:
    • Tryb tłumiony: 0,20 m/s ± 20 %
    • Tryb roboczy: 0,45 m/s ± 20 %
  • Tryb roboczy urządzenia podzielony jest według wymaganej prędkości opadającego przepływu laminarnego. Prędkość przepływu laminarnego powietrza pilnuje czujnik przeznaczony do wymagających aplikacji z przepływem laminarnym.
  • Wymagane wartości prędkości laminarnej można ustawić według wymagań użytkownika

Przygotowanie do pracy

Przed uruchomieniem urządzenia należy zapewnić:

  • Przyłącze elektryczne 3L+N+PE, 400V / TN-S, AC / 50 Hz,
  • Podłączenie czynnika chłodzącego – Propylen glikol 40% 7-12°C
  • Włączone HVAC w pomieszczeniu

Urządzenie jest zgodne z

  • 21 CFR część 210/211 Obecna poprawna praktyka produkcyjna
  • EU GMP Guideline Vol.4
  • Wytyczne USFDA dla przemysłu: jałowe środki lecznicze produkowane w ramach procesu aseptycznego – obecna poprawna praktyka produkcyjna
  • ELOT HD 384 dla instalacji elektrycznej
  • ISO 14644

Części

Weighing Box - Parts
  1. Szafka rozdzielcza
  2. Sterujące czujniki ciśnienia
  3. Gniazdka – 4 szt., IP54
  4. Czujnik prędkości  - zainstalowany na odległości 100 mm od laminizatora
  5. Laminizator, filtracja wielostopniowa, oprawy oświetleniowe ze światłem białym i czerwonym
  6. Dotykowy wyświetlacz sterujący, wyłącznik główny, wyłącznik stop-start, przycisk start i sygnalizacja świetlna
  7. Kratka wlotowa i filtr wstępny
  8. Kompletny układ wentylacyjny wraz ze skrzynką BIBO
  9. Wylot do zapewnienia podciśnienia
Izolator do naważania – wyposażenie
Izolator do naważania – wyposażenie
Izolator do naważania – wyposażenie
Izolator do naważania – wyposażenie

Wyświetlacz

Pulpit HMI

Szafa wyposażona jest w system sterujący i sterowanie jej pracą możliwe jest za pomocą dotykowego kolorowego wyświetlacza Siemens, który zainstalowany jest z lewej strony komory roboczej. System sterujący Simatic od spółki Siemens zapewnia intuicyjne i przyjazne dla użytkownika środowisko. Pulpit sterujący wyświetla wartości mierzone w szafie (prędkość przepływu laminarnego, temperaturę itp.), zgłasza stany awaryjne (np. awarię czujnika lub napędu wentylatora) i pozwala operatorowi zmieniać tryby pracy.

Izolator do naważania – wyświetlacz

Omówienie funkcji

  • Wyświetlanie wartości fizycznych mierzonych w szafie
  • Przełączanie trybów pracy urządzenia
  • Sterowanie oświetleniem i gniazdkami, logowanie do systemu. Po zalogowaniu w „Menu” można zmieniać wymagane parametry przepływu laminarnego powietrza w szafie.

Rysunki

Szafa laminarna do ważenia

Szafa laminarna do ważenia

Gabaryty w mm

Szerokość 2520
Wysokość 2630
Głębokość 3000

Wymiary wewnętrzne w mm

Szerokość 2400
Wysokość 2050
Głębokość 1775