Dekontaminační prokládací kabina

Dekontaminační prokládací kabina

Materiálová propusť zajišťuje rychlou H2O2 dekontaminaci

Dekontaminační prokládací kabina slouží jako materiálová propusť pro přesun materiálu mezi místnostmi, ve kterých jsou rozdílné třídy čistoty (nejčastěji B a C). K procesu dekontaminace pomůcek a materiálů je využíván dekontaminační cyklus pomocí par peroxidu vodíku. Generátor par peroxidu vodíku je součástí dekontaminační prokládací kabiny a tvoří tak jedno zařízení.

Vlastnosti

  • Integrovaný generátor par peroxidu vodíku​
  • Dekontaminační prokládací kabinu lze namontovat na zeď oddělující jednotlivé místnosti.
  • Kabina splňuje požadavky na třídu těsnosti 3 dle ISO 10648-2
  • Třída čistoty „B“ podle normy EU GMP
  • Elektronický řídící systém pro automatické nastavení základních provozních režimů řízených Siemens PLC
  • Barevný dotykový panel
  • Mobilní perforované police, které umožní sterilizaci produktu ze všech stran
  • ​Dekontaminace probíhá za normálních teplot (25 - 30°C) a tlaku
  • Materiál krytování izolátoru - nerezová ocel AISI 304
  • Materiál prokládací komory - nerez AISI 316L v tloušťce 3 mm s leštěnou povrchovou úpravou, Ra < 0.6 µm
  • Zaoblené rohy R = 55 mm
  • Vstupní a výstupní filtrace HEPA H14
  • Možnost validace dekontaminačního cyklu
  • Možnost zápisu dat na záznamovou jednotku, tiskárnu nebo PC
  • Nízké provozní náklady
  • Nízkoteplotní dekontaminace
  • Rychlý čas dekontaminačního cyklu
  • Dlouhá životnost, minimální údržba
  • Snadná manipulace a obsluha

Provozní připravenost

Pro provoz zařízení musí být zajištěno následující:

  • Stlačený vzduch farmaceutické kvality (suchý, bez oleje, 4 bary)
  • Elektrické napájení – 230 V, 3 kW
  • Připojení k odtahové větvi pro odvětrání par peroxidu vodíku

Popis

  1. Hlavní vypínač
  2. Ovládací panel
  3. Otočné dveře
  4. Perforované police
  5. Přívod stlačeného vzduchu
  6. Odtah vzduchu
  7. Přívod vzduchu
  8. Digitální záznamník

Standardní a doplňkové vybavení

Standardní vybavení

Otočné dveře

Jsou vyrobeny z PMMA o tloušťce 25 mm. Dveře jsou utěsněny pomocí pneumatického těsnění ze silikonu. Zavření dveří je monitorováno senzorem; další senzor sleduje mechanismus, který brání v otevření dveří.

Distribuce par peroxidu vodíku

Distribuční potrubí pro optimální plynování uvnitř komory

Perforované police

4 ks standardních děrovaných polic na vložený materiál

Bezpečnostní vybavení

Tlaková pojistka

Doplňkové vybavení

  • Procesní senzor koncentrace H2O2 – vysoký - měří vysoké koncentrace H2O2 uvnitř komory
  • Bezpečnostní senzor koncentrace H2O2 – nízký - měří nízké koncentrace H2O2 uvnitř komory
  • Bezpečnostní senzor koncentrace H2O2 – nízký - měří nízké koncentrace H2O2 vně komory

Ovládací panel

Přehled funkcí

  • Přihlášení uživatele a časovač automatického odhlášení odpočítávání
  • Zobrazení fyzikálních hodnot měřených uvnitř komory
  • Nabídka provozních režimů zařízení, přehled alarmů a oznámení

Rozměry

Dekontaminační prokládací kabina

Rozměry v mm - Prokládací kabina 1

Šířka 1900
Výška 2640
Hloubka 1600
Výška otočných dveří 2100
Šířka otočných dveří 800

Rozměry v mm - Prokládací kabina 2

Šířka 1150
Výška 2795
Hloubka 840
Výška otočných dveří 800
Šířka otočných dveří 800